原告：患者家属

被告：某中医诊所

一、诊疗经过

2010年1月23日―3月29日，患者为治疗妇科疾病（不孕症）到被告中医诊所就诊，被告给患者开具了自己配制的滋肾丸、返本丸、女金丹、集验丸、拈痛丸、清宁丸等药。患者服用后，引起不适，于2010年5月29日到市中心医院入院治疗。

市中心医院初步诊断：患者肝损伤原因待查，重型肝炎。入院后积极完善相关检查，给予保肝、退黄、抗感染、制酸护胃、对症支持等治疗，并给予血浆、白蛋白输注，治疗期间发生肝性脑病、低血糖等并发症，给予促进尿素排出、补充能量等治疗后纠正。但治疗效果欠佳，转上级医院进一步治疗。出院诊断：1、亚急性重型肝炎肝性脑病肝源性低血糖症，2、胆囊炎，3、慢性胃炎。因病情严重，患者转入北京某医院治疗，确诊为药物性肝损害亚急性肝衰竭肝性脑病前驱期胆系感染。但治疗效果欠佳，患者肝脏功能无明显恢复表现，家属放弃治疗，自动出院，后患者死亡。

二、司法鉴定

1、患者死于肝功能衰竭伴多脏器功能衰竭；

2、因果关系；（1）医方给患者开具的丸剂属自制制剂，医方不能提供有效地制剂许可证、注册号或批准文号。对医方陈述的制剂工艺和使用药品的种类和含量，患方不予认可，现有证据尚不清楚。（2）患者最后一次在医方的就诊时间为2010年3月29日，发病后到市中心医疗的治疗时间为2010年5月29日，其间间隔时间较长。根据以上（1）、（2）条，医方的医疗行为与患者肝功能衰竭死亡是否有因果关系现有证据尚不能确定。

三、法院判决

1、患者在服用被告诊所自制的丸剂之前，没有肝损伤及病毒性肝炎病史。

2、就本案而言，被告使用的中药丸剂，是按某一固定处方批量制作的瓶装丸药，直接针对某一种疾病或几种疾病，医师根据临床诊断开具相关自拟名称的丸剂，患者凭医师处方上的相应丸剂名称代号购买相应丸剂，在这一过程中，患者接触到的丸剂，不是中药处方。医师开具的也不是中药处方，更谈不上根据病情调整处方。因此，该中药丸剂作用实质上就是医疗机构制剂，该诊疗行为违反了《药品管理法》第二十五条和《药品管理法实施条例》第二十三条“医疗机构配制的制剂，必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监管部门批准并取得制剂批准文号”的规定。所以应当按照《侵权责任法》第五十八条规定，推定被告有过错，其应承担相应的赔偿责任。

3、判决被告对原告的经济损失承担50%的赔偿责任，共计24万元。